Struktur Organisasi Perusahaan Farmasi


Sebenarnya ada beberapa model struktur organisasi yang ada di perusahaan farmasi. Namun, sudah ada ketentuan dari BPOM bahwa harus ada dua unit terpisah dan berjalan secara independen dalam hal fungsinya yaitu Bagian Produksi dan Bagian Quality. Bagian produksi bertugas memproduksi obat, sedangkan Quality tentunya menjadi “polisi” kualitas dari pekerjaan Produksi.

Berikut salah satu contoh struktur oraganisasi yang umum ada di perusahaan farmasi.

Pimpinan tertinggi perusaahaan adalah seorang presiden direktur, yang membawahi direktur manufacturing dan QA operation manager. Direktur manufacturing bertugas memimpin perusahaan, menentukan struktur organisasi serta menetapkan peraturan dan perizinan terhadap segala sesuatu yang menyangkut kegiatan perusahaan. Direktur manufacturing membawahi plant manager, IT manager for manufacturing, dan technical project development manager.

QA operation manager membawahi departemen yaitu Quality Control (QC), compliance, kontrol dokumen, dan validasi. QA bertugas menjamin bahwa sistem operasi QA benar-benar dilaksanakan, mengorganisasikan, dan menjamin sistem kualitas dijalankan sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan, menyesuaikan seluruh pekerjaan berdasarkan cGMP, persyaratan GIP, mengembangkan corrective and preventive action and continuous improvement program, menjamin produk sesuai dengan spesifikasi standar produksi yang ditentukan, meliputi kualitas dan kuantitas proses produksi serta material yang digunakan.

Plant manager bisa membawahi misal non-betalaktam production manager, beta-laktam production manager, PPIC manager, maintenance manager, personnel and general affair manager, product development officer dan IPC supervisor. Plant manager bertanggung jawab pada keseluruhan operasional proses produksi.

Departemen dokumen kontrol berfungsi untuk memastikan semua kegiatan mulai dari perencanaan, pembangunan, pelaksanaan serta evaluasi tercatat dan terdokumentasi sehingga tersedia informasi yang benar dan akurat untuk perusahaan.

About these ads

About admin

menebar ilmu pengetahuan

Posted on 04/26/2013, in c-GMP and tagged . Bookmark the permalink. Leave a comment.

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s

Follow

Get every new post delivered to your Inbox.

Join 154 other followers

%d bloggers like this: